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經青海省食品藥(yao)品檢驗(yan)所(suo)等6家藥(yao)品檢驗(yan)機構(gou)檢驗(yan)，標示為吉林市鹿王制(zhi)藥(yao)股(gu)份(fen)有限公司等12家企業生(sheng)產的13批(pi)次(ci)藥(yao)品不符合(he)規定(ding)。現將(jiang)相(xiang)關情況通告如(ru)下：
一、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖北康進藥業有限責任公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司生產的2批次白芷不符合規定，不符合規定項目為二氧化硫殘留量。
經青海省食品藥品檢驗所檢驗，標示為吉林市鹿王制藥股份有限公司生產的2批次復方龍膽碳酸氫鈉片不符合規定，不符合規定項目為崩解時限。
經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北全泰藥業有限公司、山東晟銀多寶中藥飲片科技有限公司、海南壽南山參業有限公司等4家企業生產的4批次雞內金不符合規定，不符合規定項目包括性狀、浸出物。
經吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為湖北香連藥業有限責任公司、陜西漢王藥業有限公司生產的2批次木香順氣丸不符合規定，不符合規定項目為性狀。
經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為三門峽賽諾維制藥有限公司生產的1批次消栓腸溶膠囊［消栓膠囊（腸溶）］不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為通化頤生藥業股份有限公司生產的1批次炎立消膠囊不符合規定，不符合規定項目為裝量差異。
經(jing)甘(gan)肅(su)省藥品檢(jian)驗(yan)研究(jiu)院檢(jian)驗(yan)，標示(shi)為福(fu)州海王(wang)福(fu)藥制藥有限公司生產的1批(pi)次葉酸片不(bu)符合規(gui)定，不(bu)符合規(gui)定項目(mu)為有關(guan)物質。（詳見附(fu)件）
二、對上述不符合規定藥品，相關(guan)藥品監督管理(li)部門已采取查封、扣押等控制(zhi)措(cuo)施，要求企業暫停銷售使(shi)用、召回產品，并(bing)進行整改(gai)。
三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理并公開處理結果。
在立案調(diao)查工作中，企業(ye)(ye)(ye)對產(chan)品(pin)(pin)真實性有(you)異議的，可(ke)以向所(suo)在地(di)省級(ji)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)部門提出。標示生產(chan)企業(ye)(ye)(ye)所(suo)在地(di)省級(ji)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)部門應對該企業(ye)(ye)(ye)的生產(chan)銷售情(qing)況(kuang)進行調(diao)查核實，被抽樣單(dan)位所(suo)在地(di)省級(ji)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)部門應追溯問題產(chan)品(pin)(pin)來源；兩地(di)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)部門要相互配合、及時通報(bao)、一查到底(di)，并將相關工作情(qing)況(kuang)按要求及時上報(bao)。
特此(ci)通告(gao)。
附件：1.13批次不符合規定藥品名單
2.不(bu)符合規定(ding)項目的(de)小知識
國家藥品監督管理局
2018年6月28日
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