您的當前位置：2018-07-10 來源：陜西華龍制藥有限公司
7月5日零點，電影(ying)《我不(bu)是藥(yao)(yao)神(shen)》提前上(shang)(shang)映。這(zhe)部以印度(du)抗(kang)癌(ai)藥(yao)(yao)“代(dai)購第一人(ren)”陸勇為(wei)原型的電影(ying)，早已傳遍醫(yi)藥(yao)(yao)人(ren)的大半個(ge)朋友(you)圈。不(bu)少(shao)人(ren)認為(wei)，這(zhe)部電影(ying)能夠(gou)拍出(chu)來，能夠(gou)公映，已是制(zhi)度(du)上(shang)(shang)很大的進步。同時，也引發了大家對“天價”抗(kang)癌(ai)藥(yao)(yao)的熱議(yi)。
看病難，抗癌藥更難
不少網友(you)表示，結尾(wei)部分(fen)，大半個(ge)電影院的(de)人(ren)都在哭。為什么?因(yin)為它戳中了每(mei)個(ge)人(ren)的(de)痛點。
電影中有這么一個場景：
一個慢粒白血病老太太對(dui)警察說：“領導，我求求你，別再查「假藥」了行么。這藥假不假，我們這些(xie)吃的人還(huan)不知道么?”
“我吃(chi)了(le)(le)三年正版藥(yao)，房子吃(chi)沒了(le)(le)，家(jia)也吃(chi)垮了(le)(le)。現(xian)在好不容(rong)易有了(le)(le)便宜(yi)藥(yao)，可你們(men)非說(shuo)這是「假藥(yao)」。不吃(chi)藥(yao)，我們(men)就只能等死。”
“我不想死(si)，我想活著(zhu)。”
說(shuo)到底(di)，他們只是想有(you)尊嚴地活下去。如(ru)果都吃得起正版格列衛(wei)，或者國(guo)內有(you)質美價優的(de)國(guo)產仿(fang)制(zhi)藥，誰又會選擇印(yin)度仿(fang)制(zhi)藥呢?
“天價(jia)”抗癌藥，是(shi)一個(ge)需要高(gao)度重視的社(she)會問題，也是(shi)導致(zhi)眾多患者為(wei)看(kan)病傾(qing)家蕩產(chan)，一人(ren)生(sheng)病，全家拖(tuo)垮的主要原因。
以原版諾華格列(lie)衛為例，120片在(zai)中國內(nei)地每盒的(de)(de)售價(jia)約(yue)為23000-25800元(yuan)，同樣(yang)按(an)人民幣算，美國的(de)(de)售價(jia)約(yue)13600元(yuan);澳大(da)利亞(ya)的(de)(de)售價(jia)約(yue)10616元(yuan)，而(er)醫保的(de)(de)價(jia)格僅為188.5元(yuan)。
導致原(yuan)研藥(yao)在中國成“天價(jia)藥(yao)”的(de)(de)原(yuan)因，主(zhu)要有兩個。一是中國高(gao)昂的(de)(de)關稅;二(er)是中國仿制藥(yao)少，原(yuan)研藥(yao)的(de)(de)競爭壓力小。
印度(du)(du)在(zai)藥物方面(mian)是開放(fang)“專利強制許可制度(du)(du)”的(de)，所以各藥店有大(da)量的(de)價廉(lian)物美的(de)仿制藥可見。
中(zhong)(zhong)國(guo)雖然(ran)有“專利(li)強(qiang)制許可(ke)(ke)制度”，但出于種種考慮，中(zhong)(zhong)國(guo)并沒有這么(me)做。不僅如(ru)此，中(zhong)(zhong)國(guo)《專利(li)法》頒(ban)布至今30年，未(wei)曾實(shi)施過一例“專利(li)強(qiang)制許可(ke)(ke)”。
除了法(fa)律問題(ti)，在(zai)現實層(ceng)面(mian)，國產仿(fang)制(zhi)藥也并不受寵。中國醫藥企(qi)業管理協(xie)會(hui)名譽會(hui)長于明德(de)曾表(biao)示，目前很(hen)多本土企(qi)業做仿(fang)制(zhi)藥利潤極(ji)低，研發前景不容樂觀(guan)。
對(dui)于(yu)上(shang)述問題，實際上(shang)，我們能看(kan)到，近年來在保障患者使用抗(kang)癌藥，促進本(ben)土企業研發方面，國家一直在努力。
國家談判，進醫保
2016年以來，原國(guo)家衛計委、人(ren)社部(bu)(bu)針對部(bu)(bu)分專利、獨(du)家藥(yao)品(pin)，分別組織開(kai)展(zhan)了國(guo)家藥(yao)品(pin)價(jia)格談判(pan)(pan)試點和國(guo)家醫保目錄(lu)談判(pan)(pan)，第(di)一、二(er)批(pi)談判(pan)(pan)目錄(lu)共(gong)有39個(ge)談判(pan)(pan)品(pin)種平均降(jiang)價(jia)50%以上，并已(yi)全(quan)部(bu)(bu)納入國(guo)家醫保目錄(lu)。這39個(ge)談判(pan)(pan)品(pin)種中，有17個(ge)抗(kang)癌藥(yao)。
以被譽為(wei)乳腺癌(ai)患者“救命(ming)藥”的赫(he)賽汀為(wei)例，在納入通過第二批(pi)國家談(tan)判(pan)進入醫保目錄之后，這款每(mei)(mei)支零售價高達2萬多元(yuan)的藥，經過談(tan)判(pan)，每(mei)(mei)支藥品支付標準降到7600元(yuan)，降幅近七成(cheng)。
第(di)一(yi)批、第(di)二批國(guo)家談(tan)判藥品(pin)(pin)目錄出臺的時(shi)間，分別是2016年(nian)5月(yue)20日、2017年(nian)7月(yue)19日，對比一(yi)下我們可以發現，第(di)三批國(guo)家談(tan)判藥品(pin)(pin)目錄，很有可能將在近期出臺，屆時(shi)會有更多的抗癌藥通(tong)過國(guo)家談(tan)判進入醫保目錄。
降關稅，促研發
今年(nian)以來，從全(quan)國兩會到(dao)國務(wu)(wu)院常務(wu)(wu)會議，再到(dao)藥(yao)企考察，總理至少4次(ci)談(tan)及抗癌(ai)藥(yao)降稅。
按國務院要(yao)求，自2018年5月1日起，以(yi)暫定(ding)稅率方式將包(bao)括抗(kang)癌藥(yao)(yao)在內的(de)所有普通藥(yao)(yao)品、具有抗(kang)癌作用的(de)生(sheng)物(wu)堿類藥(yao)(yao)品及(ji)有實(shi)際進(jin)口的(de)中成藥(yao)(yao)進(jin)口關(guan)稅降為零(ling)。
而在6月20日(ri)召開的國務院常務會議，其中確定了：
有序加(jia)快境外已(yi)上(shang)市(shi)新藥(yao)(yao)在(zai)境內上(shang)市(shi)審(shen)批。對治(zhi)療罕見病的藥(yao)(yao)品和防(fang)治(zhi)嚴重危(wei)及生命疾病的部(bu)分(fen)藥(yao)(yao)品簡化上(shang)市(shi)要(yao)求(qiu)，可(ke)提交境外取得的全部(bu)研究資(zi)料等直接申報上(shang)市(shi)，監管部(bu)門分(fen)別在(zai)3個月、6個月內審(shen)結(jie)。將進口化學藥(yao)(yao)品上(shang)市(shi)前注冊檢(jian)驗(yan)改為上(shang)市(shi)后監督抽樣，不作(zuo)為進口驗(yan)放條(tiao)件。
我們(men)也能感受(shou)到，在藥品(pin)審評(ping)審批制度改(gai)革以來(lai)，國內新藥上市速度已大幅提升。
6月15日，中國(guo)批(pi)準首(shou)款PD-1抗癌藥上市!從提交(jiao)上市申(shen)請到獲(huo)批(pi)，該(gai)藥也(ye)僅用了9個月的時間。這是國(guo)內首(shou)個、也(ye)是目(mu)前(qian)唯一獲(huo)批(pi)上市的PD-1抑制劑的上市申(shen)請，開啟肺癌免疫(yi)腫瘤(liu)治療(liao)時代。
7月(yue)4日，千(qian)紅制藥(yao)發(fa)布(bu)公告稱，公司(si)自(zi)主研發(fa)的(de)(de)CDK9抑制劑QHRD107膠囊(nang)獲得國家藥(yao)監局(ju)的(de)(de)一類(lei)新藥(yao)臨床(chuang)批件。該產品的(de)(de)首個(ge)適應癥(zheng)是(shi)(shi)急性髓系白(bai)血病(bing)，這是(shi)(shi)臨床(chuang)發(fa)病(bing)率最高的(de)(de)白(bai)血病(bing)類(lei)型，占所有白(bai)血病(bing)發(fa)病(bing)人數的(de)(de)40%以上。
地方加速落地
事實上，自(zi)國家藥品談(tan)判落地(di)以及大病醫保政策出(chu)臺以來，各地(di)都在為政策落地(di)快馬加鞭(bian)，為減輕(qing)患者負擔不(bu)斷(duan)不(bu)斷(duan)努力。
7月3日，北(bei)京市人社局發布《關于(yu)談判(pan)藥品仿制藥支付問題的通知(zhi)》，明(ming)確將36種談判(pan)藥仿制藥將被納入北(bei)京市醫保(bao)目錄。
同時，對這些藥品的仿制藥做出規定：
談判(pan)藥(yao)品(pin)仿(fang)制(zhi)藥(yao)屬于本市(shi)基本醫療(liao)保險(xian)、工傷保險(xian)和生(sheng)育保險(xian)藥(yao)品(pin)目錄乙類(lei)藥(yao)品(pin)范圍。限定(ding)支付(fu)內容按人社部發〔2017〕54號(hao)文件規定(ding)執行。
仿(fang)制(zhi)藥(yao)規格(ge)(ge)(ge)與談判藥(yao)品一致(zhi)的，支(zhi)(zhi)付(fu)(fu)(fu)(fu)標(biao)準(zhun)暫按仿(fang)制(zhi)藥(yao)實際市(shi)場銷售(shou)價(jia)格(ge)(ge)(ge)執(zhi)行(xing)，但不得(de)超過相應談判藥(yao)品的支(zhi)(zhi)付(fu)(fu)(fu)(fu)標(biao)準(zhun);仿(fang)制(zhi)藥(yao)規格(ge)(ge)(ge)與談判藥(yao)不一致(zhi)的，支(zhi)(zhi)付(fu)(fu)(fu)(fu)標(biao)準(zhun)參照《國家發展改革委關于印(yin)發藥(yao)品差比價(jia)規則的通(tong)知(zhi)》計算。如(ru)計算后的支(zhi)(zhi)付(fu)(fu)(fu)(fu)標(biao)準(zhun)高(gao)于仿(fang)制(zhi)藥(yao)實際市(shi)場銷售(shou)價(jia)格(ge)(ge)(ge)，以仿(fang)制(zhi)藥(yao)實際市(shi)場銷售(shou)價(jia)格(ge)(ge)(ge)為支(zhi)(zhi)付(fu)(fu)(fu)(fu)標(biao)準(zhun)。
同樣是7月3日，河南(nan)省人社廳、河南(nan)省衛(wei)計委(wei)聯合下(xia)發《關于保障國家談(tan)判藥品(pin)臨床使用的通知》。
明確規定：
參照部分省(市)做法，考(kao)慮到談(tan)判(pan)藥(yao)品納(na)入醫保支付初期(qi)，患(huan)者人(ren)數尚不確(que)定(ding)的情(qing)況，為保障談(tan)判(pan)藥(yao)品的臨床(chuang)使用，在合理用藥(yao)的基礎上，國家(jia)談(tan)判(pan)藥(yao)品(包(bao)括談(tan)判(pan)藥(yao)品仿制(zhi)藥(yao))和(he)(he)重(zhong)特(te)大疾病特(te)定(ding)藥(yao)品暫不納(na)入醫療(liao)機構藥(yao)占比和(he)(he)醫保總額控制(zhi)考(kao)核。
據華招醫(yi)藥(yao)網統計，截止目前，全國(guo)已有天津、海南、寧夏等(deng)22省(sheng)明確該要求國(guo)家(jia)談判(pan)藥(yao)品不納入藥(yao)占比或(huo)單獨核(he)算要求。在國(guo)家(jia)大力推進藥(yao)價(jia)談判(pan)的(de)背景下，預計更多省(sheng)份將(jiang)會落實此項紅利。
這對(dui)于相關藥企、以(yi)及(ji)眾多患者來說，都(dou)是(shi)利好(hao)的(de)(de)。同時，將有效保障(zhang)談判藥品落(luo)地，增加更(geng)(geng)多高質量藥品的(de)(de)可及(ji)性(xing)，也為今后更(geng)(geng)多的(de)(de)藥價談判做鋪墊。
