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2020年,我國制藥市場規模將突破3000億美元

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2020年,我國制藥市場規模將突破3000億美元

2018-07-10   來源:陜西華龍制藥有限公司

據筆者(zhe)分析,中國制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)市場(chang)規模持(chi)續增長主要原因(yin)有幾點:其一,生活(huo)水平不斷提高,人(ren)口(kou)老齡化及慢性病患病率相應上(shang)升,居民(min)健康意識加強;其二,醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)科(ke)技領域(yu)的創(chuang)新和發(fa)(fa)展;其三,政府的鼓勵開發(fa)(fa)、優惠政策(ce)的推動,一方面(mian)鼓勵藥(yao)(yao)(yao)企開發(fa)(fa)中國高質量創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)物及生物制(zhi)劑,另(ling)一方面(mian)增加居民(min)可支配收入及擴大承(cheng)保范圍。
 
業內預計,未(wei)來幾(ji)年里(li),我國醫(yi)藥行業有望(wang)保持(chi)持(chi)續增長態勢。其中(zhong),中(zhong)國仿制藥在(zai)醫(yi)藥市場中(zhong)依然占主體地位。
 
與高(gao)投入、高(gao)難度(du)、高(gao)風(feng)險的原(yuan)研藥(yao)相比,仿制(zhi)藥(yao)僅復制(zhi)原(yuan)研藥(yao)的主(zhu)要分(fen)子結構,省時省資省力,研發成(cheng)本低,因此價格(ge)不高(gao),可提高(gao)患(huan)者對(dui)藥(yao)品的可獲得性。
 
據悉,我國(guo)已有(you)的(de)(de)藥品批準文號總數高(gao)達(da)18.9 萬個,其中95%以上(shang)為(wei)仿(fang)制(zhi)藥。在仿(fang)制(zhi)藥市場競(jing)爭激烈的(de)(de)背景下(xia),質量、藥效、競(jing)爭是仿(fang)制(zhi)藥行業(ye)的(de)(de)關鍵詞,且持續受(shou)著政策的(de)(de)影響。
 
早(zao)在2012年(nian)1月(yue)份,國(guo)務(wu)(wu)院就曾印發(fa)《國(guo)家藥品安全“十二五(wu)”規劃的(de)通(tong)知(zhi)》,提出(chu)其主要(yao)任務(wu)(wu)與目標之一是全面提高仿制(zhi)(zhi)藥質量,“分(fen)期(qi)分(fen)批(pi)與被仿制(zhi)(zhi)藥進行質量一致(zhi)性評價,其中納入國(guo)家基本藥物目錄、臨床常用的(de)仿制(zhi)(zhi)藥在2015年(nian)前完成,未(wei)通(tong)過質量一致(zhi)性評價的(de)不予再注冊(ce),注銷其藥品批(pi)準證明文件。”
 
2016年3月5日,國(guo)務院下發《關于開(kai)展仿(fang)制藥(yao)質量與療(liao)效一致性評(ping)價的意見》,單獨(du)出臺針對性政策,標志我國(guo)仿(fang)制藥(yao)一致性評(ping)價的改革大(da)幕正式拉開(kai)。
 
隨(sui)后(hou)的2017年,CFDA緊(jin)鑼密鼓(gu)(gu)地(di)印發(fa)系列文件,一(yi)(yi)致性(xing)(xing)評價相關政策(ce)也跟著(zhu)進(jin)一(yi)(yi)步(bu)落(luo)地(di)與完(wan)善。針對一(yi)(yi)致性(xing)(xing)評價品種,各(ge)地(di)藥品招(zhao)標更(geng)是出臺了相關的優惠(hui)鼓(gu)(gu)勵政策(ce),推動(dong)高(gao)質量仿制藥盡快進(jin)入(ru)臨床使用范圍。
 
數據顯示,2017年,中(zhong)(zhong)國仿制(zhi)藥市(shi)場規模達935億美元,占(zhan)中(zhong)(zhong)國制(zhi)藥市(shi)場總量的44.1%,而仿制(zhi)藥占(zhan)全球(qiu)制(zhi)藥市(shi)場的32%。可以說(shuo),中(zhong)(zhong)國仿制(zhi)藥在全球(qiu)制(zhi)藥市(shi)場占(zhan)了三成的江山,且規模還在持續擴大(da)。
 
隨著國(guo)家鼓勵開發創新專(zhuan)利藥(yao)政策的陸續出臺(tai),以(yi)及(ji)相關(guan)原研藥(yao)專(zhuan)利的到期,可以(yi)預計,國(guo)內仿(fang)制藥(yao)企(qi)業(ye)在激勵作用下,將進(jin)一步(bu)解決創新問題(ti),加快研發速(su)度,同(tong)時提高(gao)藥(yao)品的質量水平,進(jin)一步(bu)重(zhong)塑國(guo)內的仿(fang)制藥(yao)行(xing)業(ye),縮小其與原研藥(yao)行(xing)業(ye)的差距。
 
業內(nei)預計,到2022年(nian),中國(guo)仿制藥市場將增至1520億(yi)美元,2017年(nian)至2022年(nian)的復合(he)年(nian)增長率可(ke)達10.2%。
(來源:中國制藥網)